大麻治療孤獨症的研究

大多數患者的治療以含有 30% 的大麻油為基礎 CBD 和 1.5% THC。 症狀清單、患者總體評估和 6 個月時的副作用是感興趣的主要結果，並通過結構化問捲進行評估。

治療6個月後，82.4％患者（155）進行了積極治療，並對60.0％（93）進行了評估; 28患者（30.1％）報告顯著改善，50（53.7％）中度，6（6.4％）輕微和8（8.6％）他們的狀況沒有變化。 

25.2位患者（6.6％）經歷了至少一種副作用。 最常見的是躁動不安（XNUMX％）。 ASD患者的大麻似乎可以很好地耐受，安全有效地緩解與ASD相關的症狀。

在這項針對60兒童的回顧性研究中，61％患者的行為暴露得到改善，47％的溝通問題，39％的焦慮，33％的壓力和33％患者的破壞性行為。 這種治療的基本原理是基於先前的觀察和理論，即大麻二酚效應可能包括減輕精神病，焦慮，促進REM睡眠和抑制癲癇發作。

用麻開始治療

在研究期間，188 ASD患者開始治療。 ASD的診斷是根據以色列公認的做法確定的; 六名經過董事會認證的兒科精神病學家和神經科醫生負責125患者的治療（80.6％），剩下的30兒童由22其他醫生轉介。

平均年齡為12.9±7.0年，14（7.4％）患者年齡小於5年齡，70患者（37.2％）在6至10年之間，72（38.2％）年齡為11至18。 大多數患者為男性（81.9％）。 27名患者（14.4％）患有癲癇，7患者（3.7％）患有註意力缺陷多動障礙（ADHD）。

向患者推薦的大麻產品主要是在鉗下塗油（94.7%）。 七名患者 (3.7%) 獲得了購買油和花序的許可，三名患者 (1.5%) 獲得了購買唯一花序的許可。 大多數患者食用含 30% CBD 的油（大麻) 和 1.5% THC，平均 79.5 ± 61.5 毫克 CBD 和 4.0 ± 3.0 毫克 THC，每天三次（有關 CBD/THC 消耗的更詳細分佈，請參見補充圖 S1）。 46 名患者 (24.4%) 記錄的失眠症接受了晚間劑量的 3% THC 油治療，平均每天額外增加 5.0 ± 4.5 mg THC。 在每個生產週期中，所有產品內容均通過 HPLC（高效液相色譜）驗證。 大麻劑量與體重（r 相關係數 = -0.13，p = 0.30）、年齡（r 相關係數 = -0.10，p = 0.38）或性別（p = 0.38）沒有顯著相關性。

1月後的結果

一個月後，在188患者中，8（4.2％）停止治療，1（0.5％）轉換為不同的大麻供應商，179患者（94.6％）繼續積極治療（圖1）。 在後一組中，119（66.4％）回答了調查問卷 58患者（48.7％）報告顯著改善，37（31.1％）適度改善; 7患者（5.9％）出現副作用，17（14.3％）報告稱大麻沒有幫助他們。

報告的一個月副作用是：嗜睡（1.6％），不良味道和油味（1.6％），煩躁不安（0.8％），反流（0.8％）和食慾不振（0.8％）。

6月後的結果

六個月後，在一個月的隨訪中評估的179患者中，15患者（8.3％）停止治療，9（4.9％）轉為不同的大麻供應商，155患者（86.6％）繼續治療。 在後一組中，93（60.0％）回答問卷，28患者（30.1％）報告顯著改善，50患者（53.7％）中度改善，6患者（6.4％）輕微改善和8（8.6％）他們的狀況沒有變化。 

生活質量

在治療前和6個月時評估生活質量，情緒和進行日常生活活動的能力。 31.3％的患者在治療開始前報告了良好的生活質量，而在6個月，66.8％報告了良好的生活質量。 父母在治療前42％和63.5治療後6％報告了積極情緒。 獨立穿著和淋浴的能力從26.4％顯著改善，在治療前這些活動沒有遇到任何困難，在6個月時達到42.9％。 類似地，在治療前3.3％和0.0％（分別）和活性治療期間的24.7％和14.0％報告了良好的睡眠和良好的濃度。

6月份症狀改善包括癲癇發作，13患者在6個月時積極治療11患者（84.6％）報告症狀消失，2例患者報告改善; 72患者（91.0％）和66（90.3％）的不安和憤怒髮作分別得到改善。

藥物使用

攝入最常見的慢性藥物是抗精神病藥（56.9％），抗癲癇藥（26.0％），安眠藥和鎮靜劑（14.9％）和抗抑鬱藥（10.6％）。

在對隨訪問卷做出回應的93患者中，67報告在攝入時使用慢性藥物。 總體而言，6名患者（8.9％）報告其藥物消耗量增加，38患者（56.7％）藥物消耗量保持不變，23患者（34.3％）報告減少，主要是以下家族：抗精神病藥，抗癲癇藥，抗抑鬱藥，和催眠藥和鎮靜劑。

抗精神病藥，攝入量最常見的一類藥物（55患者，33.9％）; 在6月，41服用相同劑量（75％），3患者（5.4％）劑量減少，11患者（20％）停止服用此藥物。

副作用

23患者在6個月時報告的最常見副作用（25.2％，至少有一種副作用）為：煩躁不安（6患者，6.6％），嗜睡（3，3.2％），精神活動效應（3，3.2％） ），食慾增加（3，3.2％），消化問題（3，3.2％），口乾（2，2.2％）和食慾不振（2，2.2％）。最常見的副作用，報告在6個月時23患者（25.2％，至少有一種副作用）是：煩躁不安（6患者，6.6％），嗜睡（3，3.2％），精神活動效應（3，3.2％），食慾增加（3，3.2％），消化問題（3，3.2％），口乾（2，2.2％）和食慾不振（2，2.2％）。

在停止治療的23患者中，17（73.9％）在6個月時對隨訪問卷做出了回應。 停止治療的原因是：沒有治療效果（70.6％，12名患者）和副作用（29.4％，5名患者）。 然而，停止治療的患者的41.2％（7名患者）報告了恢復治療的意圖。

關於這項研究的討論

大麻作為一種治療自閉症譜系障礙的患者似乎具有良好的耐受性，安全和看似有效的緩解症狀的選擇，主要是：癲癇發作，抽搐，抑鬱，煩躁不安和憤怒髮作。 對治療方案的依從性似乎很高，在隨訪6個月時停止治療的15％低於80％。 總體而言，超過XNUMX％的父母報告兒童全球評估顯著或中度改善。

大麻治療似乎是安全的，並且患者和父母報告​​的副作用是中等的並且相對容易應對。 在六個月時報告的最普遍的副作用是不安，出現在少於6.6％的患者中。 此外，由於副作用，對治療的依從性高並且僅少於5％已停止治療。

研究成果

為了安全性分析，我們評估了在一個月和六個月時出現以下副作用的頻率：生理影響 - 頭痛，頭暈，噁心，嘔吐，胃痛，心悸，血壓下降，糖下降，嗜睡，虛弱，畏寒，瘙癢，紅/刺激眼睛，口乾，咳嗽，食慾增加，視力模糊，言語不清; 認知副作用 - 不安，恐懼，心理活動效應，幻覺，混亂和迷失方向，注意力下降，記憶力下降或其他。 要求患者父母提供所報告副作用的發生率，持續時間和嚴重程度的詳細信息。

對於療效分析，我們使用全球評估方法，詢問患者父母：“您如何評價大麻對您孩子狀況的一般影響？”選項包括：顯著改善，適度改善，輕微改善，無變化，輕度惡化，中度惡化，嚴重惡化。 自閉症症狀嚴重程度評估包括以下項目：煩躁不安，憤怒攻擊，激動，語言障礙，認知障礙，焦慮，尿失禁，抑鬱等。 生活質量以李克特量表評估，範圍從非常貧窮到窮人，既不貧窮也不好，從良好到非常好。 

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聲明

該研究得到了Soroka大學醫學中心倫理委員會（研究編號：SCRC-0415-15）的批准，由於數據分析的回顧性，遺棄了知情同意的需要。

數據可用性

在當前研究期間創建和/或分析的數據集不公開用於醫療保密，但可在IRB批准之前以合理要求以摘要形式從第一作者獲得。

 

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